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연구개발

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연구소 개요.

휴마시스 중앙연구소는 급변하는 체외진단시약 개발 기술의 변화에 대응하고자 다양한 원천기술 확보에 최선의 노력을 하고 있습니다.

2020 - 현재

  • 코로나·인플루엔자 항원 콤보 테스트 식약처 허가
  • 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증
  • 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증

2010 - 2019

  • HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인
  • Urinalysis CE인증(요화학 분석기 및 시약)
  • 임신진단제품
    Self-testing(Annex3.6) CE인증

2000 - 2009

  • 중앙연구소 설립
  • ISO인증 획득(9001:2000 /
    KS A 9001:2001 DAS Certification)
  • ISO 13485:2003, CE mark 인증
  • 유럽 CE 인증
    (Humasis CK-MB, Humasis Myoglobin)

연구소 강점

독보적인 기술과 유능한 연구인력
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독보적인 기술과 유능한 연구인력
휴마시스는 POCT관련 핵심 원천기술을 보유하고 있으며, 더 다양한 원천기술 확보를 위해 전문 연구인력이 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.
다양한 제품 개발
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다양한 제품 개발
휴마시스는 다양한 질병을 조기에 발견, 예방, 관리할 수 있는 다양한 제품을 연구개발합니다. 60분 이내 결과 판독이 가능한 신속성과 높은 민감도와 특이도, 다양한 장비 적용이 가능한 유연함을 가지고 있습니다.
시스템, 서비스 개발 역량
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시스템, 서비스 개발 역량
휴마시스는 시스템, 서비스 개발 역량을 통해 질병의 관리까지 책임질 수 있는 헬스케어 솔루션, 원격진료를 위한 모바일 진단 솔루션, 인공지능, LIS, HIS 등을 개발합니다.