Humasis

COVID-19/Flu Ag Combo Test 제조허가

대표이사 변경(차정학 -> 김성곤)

모범납세자 선정, 표창장 수상(국세청)

코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-PCR Kit) 제조허가 승인 (내수용)

Humasis COVID-19 AgN Test 수출용 허가 승인

Humasis hs-Malaria P.f/Pan Antigen Test 수출용 허가 승인

안양공장 KGMP 인증

미국법인설립완료

HUBI DIA 런칭

Humasis COVID-19Ag Home Test Health Canada 인증획득

(주)케어포유 전략적 투자

분자진단키트 생산시설 가동

코로나19 변이바이러스 분자진단키트 (COVID-19 Variant RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)

코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)

의왕공장 KGMP 인증

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증

2021년 3000만불 수출의 탑 수상, 한국무역협회

지점 설치 : 금정동 지점 등록의 건

지점 설치 : 의왕공장 지점 등록의 건

코로나19 RBD/IgG 항체 진단 수출용 승인

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test)자가검사용 정식 승인

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 베트남 승인

코로나19 항체진단키트(COVID-19 Ab Test) 국내 승인

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 자가검사용 조건부 승인

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 미국FDA 긴급 사용 승인

군포공장 KGMP 인증

지점 설치 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37 (부곡동, 휴마시스GMP공장)

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 국내 승인

코로나19.독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) CE 인증

코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)

코로나19 항원진단키트 공동개발 협약 : 휴마시스-셀트리온

코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)

코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증

베트남 현지법인 설립

군포첨단산업단지 내 사옥 착공

Humasis G6PD, HUBI Free T3  의료기기 제조인증 승인 (수출용)

특허권 취득: 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법

HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인

고감도 HIV항체검사키트 출시

Portable Urine 분석장비(U-AQ Handy) 출시

브라질 보건부 위생감시국(ANVISA) GMP 인증 취득

코스닥상장

합병등기 신청(완료)

합병 이사회 결의 및 합병계약

고용노동부 강소기업 선정

임신진단제품 Self-testing(Annex3.6)에 관한 CE인증

임신진단제품 등록(인도네시아)

UNICEF LTA 체결, 덴마크, UNICEF

한국소비자만족지수1위 '애프터' 임신테스트기 브랜드 수상

2015년 300만불 수출의 탑 수상, 한국무역협회

Malaria 진단제품 등록(나이지리아)

인플루엔자 검사키트, 인플루엔자/RSV 동시검사 키트 출시

고려대학교 의료기기개발센터와 의료기기 임상시험 교류협력 (MOU) 체결

고려대학교 구로병원과 체외진단시약 및 임상연구 상호협력 (MOA) 체결

임신진단제품 ANVISA 획득(브라질)

마트/편의점 유통시장 진출(임신/배란진단시약)

의료기기 품목전환(82품목), 의료기기 수입업허가(제3482호)

기업은행 창조기업 선정(전국 30개 업체)

P500 프로젝트 선정(제20130510043호)

Urinalysis CE인증(요화학 분석기 및 시약)

'유사구조 단백질 비율 측정을 이용한 진단장치' 특허등록(미국)

P300 국제기구조달 선도기업 선정(KOTRA, 한국수출입공사)

New Exporters 300”기업선정(한국무역협회)

의료기기 공장등록(전기식진단 및 요법기기제조업)

kFDA 의료기기제조업허가 취득(제3001호)

대표이사 변경(장진동 -> 차정학)

유럽 CE 인증(Humasis PSA Card)

자궁외임신 진단키트(이넥스스크린) 미국 특허등록(등록번호: 7332350)

유럽 CE 인증(Humasis CK-MB, Humasis Myoglobin)

이노비즈 인증인증번호 :제7065-2254 등급A

ISO 13485:2003, CE mark 인증

6회 중소기업 기술혁신대전 기술혁신상 수상

벤처기업 확인(제041622021-1-00745호)

ISO인증 획득(9001:2000/KS A 9001:2001 DAS Certification)

중앙연구소 설립인정(인정/확인서 교부)

간염진단키트(HBs Ag strip, card) 출시

간염진단키트(anti-HBs strip, card) 출시

Inexscreen 일본, 중국 특허출원

Inexscreen 미국, 유럽(독일,영국,프랑스,이탈리아,터키) 특허출원

임신진단키트 판매 개시

법인설립(경기도 화성군 봉담읍 와우리 산2-2 수원대학교 고운첨단과학기술연구원 10층)