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연구개발

연구소 개요

휴마시스 중앙연구소는 급변하는 체외진단시약 개발 기술의 변화에 대응하고자
다양한 원천기술 확보에 최선의 노력을 하고 있습니다.

2020 - 현재

  • 코로나·인플루엔자 항원 콤보 테스트 식약처 허가
  • 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증
  • 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증

2010 - 2019

  • HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인
  • Urinalysis CE인증(요화학 분석기 및 시약)
  • 임신진단제품 Self-testing(Annex3.6) CE인증

2000 - 2009

  • 중앙연구소 설립
  • ISO인증 획득(9001:2000/KS A 9001:2001 DAS Certification)
  • ISO 13485:2003, CE mark 인증
  • 유럽 CE 인증(Humasis CK-MB, Humasis Myoglobin)

연구소 강점

독보적인 기술과 유능한 연구인력
01
독보적인 기술과
유능한 연구인력
휴마시스는 POCT관련 핵심 원천기술을 보유하고 있으며,
더 다양한 원천기술 확보를 위해 전문 연구인력이 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다.
02
다양한 제품 개발
휴마시스는 다양한 질병을 조기에 발견, 예방,
관리할 수 있는 다양한 제품을 연구개발합니다.
60분 이내 결과 판독이 가능한 신속성과 높은 민감도와
특이도, 다양한 장비 적용이 가능한 유연함을 가지고
있습니다.
다양한 제품 개발
시스템, 서비스 개발 역량
03
시스템, 서비스 개발 역량
휴마시스는 시스템, 서비스 개발 역량을 통해
질병의 관리까지 책임질 수 있는 헬스케어 솔루션,
원격진료를 위한 모바일 진단 솔루션, 인공지능,
LIS, HIS 등을 개발합니다.