회사소개
휴마시스㈜는 차별화된 기술력으로 신속검사키트(Rapid Test)를 전문 연구합니다.

주요 연혁

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2021년

  • · 안드로이드 기반 정량분석장비(HUBI-TAS) 출시
  • · 신종 코로나 바이러스(COVID-19) 항원 검사키트 자가검사용 출시
  • · 신종 코로나 바이러스(COVID-19) 항원 검사키트 미국 FDA 긴급 사용 승인
  • · 군포공장 KGMP 인증

2020년

  • · 신종 코로나 바이러스(COVID-19)/Flu 항원 동시검사키트 출시
  • · 신종 코로나 바이러스(COVID-19) 항원 검사키트 출시
  • · 군포 신사옥 완공
  • · 셀트리온과 신종 코로나 바이러스(COVID-19) 항원 검사키트 공동 개발 및 물품 공급계약 체결
  • · 신종 코로나 바이러스(COVID-19) 항체 검사키트 출시
  • · 베트남 법인 설립(Humasis VINA Co.Ltd)

2019년

  • · 신사옥(군포첨단산업단지) 착공

2018년

  • · 인플루엔자/RSV 동시검사키트 출시
  • · 고감도 HIV항체검사키트 출시
  • · Portable Urine 분석장비(U-AQ Handy) 출시

2017년

  • · 고감도 HCV 항체검사키트 출시
  • · 코스닥 상장
  • · 코스닥 상장예비심사 승인(한국거래소)
  • · LH 정량검사시약 출시
  • · FSH, PCT 정량검사시약 출시

2016년

  • · 고감도 임신진단키트 출시
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2015년

  • · 인플루엔자 검사키트 출시
  • · 코스닥 상장 주간 증권사(하이투자증권) 선정
  • · kGMP 인증(Class IV), 의료기기판매업신고, 통신판매업신고

2014년

  • · 중국제품등록(카디악정량분석시약 3종; TnI, BNP, Cardiac 3-1)
  • · 마트/편의점 유통시장 진출(임신/배란진단시약)
  • · 의료기기법 시행관련 품목전환(82품목), 의료기기 수입업허가(제3482호)
  • · WHO Malaria RDT5 공포(Malaria pf/pan 전체품목중 성능우수)

2013년

  • · 고용노동부 지정 “괜찮은 일자리 기업” 선정
  • · 기업은행 창조기업 선정
  • · WHO LTA(long term agreement; Malaria pf/pv test) 계약 체결
  • · P300 프로젝트 선정 (산업통상지원부, 수출지원프로젝트)
  • · WHO Malaria RDT4 공포(Malaria pf/pv 전체 제품중 성능1위)

2012년

  • · 일본 식약청으로부터 외국제조사 인증 획득(AG10300117)
  • · 의약품수입업허가획득
  • · 요화학분석장비 및 시약 출시
  • · 뎅기 항원 검사키트 출시

2011년

  • · UNPD vendor 등록(유엔)
  • · 뎅기 항체 검사키트 출시
  • · UNICEF vendor 등록(유엔)
  • · KOICA Vendor 등록(한국국제협력단)
  • · 수출유망중소기업지정(중소기업청)
  • · P300 국제기구조달 선도기업 선정(KOTRA, 한국수출입공사)
  • · 미국특허등록 (유사구조 단백질비율측정을 이용한 진단장치)
  • · 경기도 e-frontier 기업선정
  • · New Exporters 300”기업선정(한국무역협회)
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2010년

  • · 수출 중소기업 500 프로그램 참여기업 선정(중소기업청)
  • · 심근경색 정량분석시약(HUBI Cardiac 3 in 1) 출시

2009년

  • · POCT 면역정량분석장비(HUBI-QUAN pro) 출시
  • · 의료기기제조업허가(kFDA) 취득

2008년

  • · 대표이사(차정학) 변경
  • · 비정상임신검사키트(이넥스스크린) 미국 특허등록(등록번호: 7332350)

2007년

  • · 기술혁신형 중소기업 인증(INNOBIZ, 제7065-2254, 등급 A)
  • · 본점 이전(경기도 안양시 동안구 호계동 898번지 신원비젼타워 504호)

2006년

  • · PCT 국제출원(유사구조 단백질 비율 측정을 이용한 진단장치 PCT/KR20060001927)
  • · 비정상임신검사키트(이넥스스크린) 중국 특허 등록(등록번호 :중국 ZL01814071.8)
  • · ISO13485 획득

2005년

  • · 중소기업 기술혁신대전 기술혁신상(급성심근경색증 검사키트) 수상
  • · (주)유한양행과 공동연구개발 협약 체결

2004년

  • · 벤처기업 확인(제041622021-1-00745호)
  • · ISO 인증 획득(9001:2000/KS A 9001:2001 DAS Certification)

2003년

  • · 비정상임신검사키트 출시
  • · 중앙연구소 설립, 급성심근경색 검사키트 출시

2002년

  • · CLEAN 사업장 인증(한국산업안전관리 공단)
  • · 무역업 개시(무역업고유번호-21059098)

2001년

  • · 비정상임신 검사키트(이넥스스크린) PCT 출원(PCT/KR01/01365)

2000년

  • · 의약품제조업(kFDA) 획득
  • · 본점 이전(경기도 군포시 당정동 345-1)
  • · 회사 설립(경기도 화성군 봉담읍 와우리 산2-2 수원대학교 고운첨단과학기술연구원10층)