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QA QA는 휴마시스에서 생산 및 판매하는 제품의 품질보증을 위해 Quality System 유지•관리, Validation, Calibration, 제품 출하 관리, 정기 품질 평가,
내부 감사, 변경 관리 등의 업무를 수행합니다. 제조과정 중심의 품질관리부터 제품의 기획 및 설계, 원자재 구매, 계약관리, 작업관리, 인사관리에 이르기
까지 품질에 영향을 줄 수 있는 광범위한 분야에 걸쳐 품질관리요건을 규정하고 적용함으로써 최종 제품의 품질보증을 확보하는 것을 목표로 합니다.
QC QC는 휴마시스에서 제조하는 모든 제품에 대한 엄격한 품질관리로 고객에게 최상의 제품을 제공하여 고객신뢰와 만족을 실현하는 부서입니다.
QC직무는 완제품은 물론 원부자재 및 표시자재까지 모든 제조공정 단계에서 정확한 시험 및 검수를 진행하고, 경쟁사 제품과 객관적인 비교 평가를 통한
품질 개선 및 공정개선의 업무 또한 수행합니다. QC직무 수행을 위해서는 제품의 특성과 원리를 이해할 수 있는 면역학적 지식과 더불어 사소한 부분까지
주의 깊게 살피는 꼼꼼함과 집중력, 객관적인 분석력이 필요합니다.
RA RA는 WHO를 비롯한 여러 국제보건기구와 유럽(CE), 아시아, 아프리카 등의 국가에 대해 당사 의료기기의 허가를 달성하고 등록사항을 지속적으로
관리하는 일련의 업무를 수행합니다. 특히 각 국가별 등록 관련 규정 및 절차를 파악하고 허가 등록 과정 중 발생하는 이슈들에 대한 적절한 대응 및 해결
방안을 사전에 준비하여 개발일정 내에 허가를 달성하는 것이 중요합니다. RA직무를 수행하기 위해서는 문제해결능력과 국제적 의사소통능력, 능숙한
MS문서 작성능력이 필수적이며, 유관부서와의 원활한 업무진행을 위한 의사소통 역량 또한 요구됩니다.